
ACERCA DEL 41 SYMPOSIUM AEFI


Josep Maria Suñé Negre
Presidente del 41 Symposium AEFI
CARTA DE BIENVENIDA
Los días 6 y 7 de junio de 2023 se celebra el 41º Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI).
Después de tres difíciles años marcados por la dura pandemia, volvemos a realizar un Symposium presencial para compartir las novedades técnicas y científicas del sector en el marco de la ciudad de Barcelona, así como poder tener una oportunidad de intercambio de experiencias, planteamiento de problemas y búsqueda de soluciones.
Os animamos y os invitamos a asistir al Symposium, que no deja de ser la culminación del trabajo que año tras año vamos desarrollando en AEFI sin descanso. Se han seguido impartiendo durante la época de pandemia los cursos de formación continuada y otros eventos que han posibilitado la constante actualización de conocimientos y el contacto, aprovechando las técnicas de la virtualidad. Es hora de volver a vernos presencialmente en el Symposium, en donde podremos encontramos de nuevo profesionales de la Industria, de la Universidad y de la Administración, para compartir experiencias y conocer aquellas novedades en temas de gran interés para nuestro quehacer diario, actualizar conocimientos y profundizar en todos aquellos aspectos que pueden permitir la mejora de nuestro trabajo.
Incrementando la innovación, incrementando la calidad es el lema escogido para este Symposium. Innovación y Calidad son elementos claves para la industria del sector farmacéutico, que se encuentra en constante transformación y progreso.
Recientemente, el concepto de Innovación Incremental se ha desarrollado de forma intensa, reflejando aquella innovación que, sobre lo ya conocido, aporta un valor añadido de clara aplicación práctica y beneficio terapéutico. Se trata de mejorar lo que ya se tiene, aportando nuevas opciones para optimizar el tratamiento y prevención de las enfermedades, función de la industria farmacéutica y afines, como elaboradora de medicamentos, productos sanitarios y demás productos farmacéuticos.
En este Symposium aportamos un nuevo concepto, como es el de la Calidad Incremental: sobre lo ya conocido e implementado, aumentar la calidad aplicando nuevas metodologías y sistemas en función de la experiencia, con el fin de optimizar y perfeccionar la calidad de lo que hacemos. Siempre hay oportunidad de mejora y de ir más allá para garantizar la calidad de lo que llevamos a cabo, lo cual redundará en la mejora de la salud de nuestra sociedad y, en definitiva, en nuestra calidad de vida.
Os animo a participar de este Symposium, de nuevo presencial, ya que es el contacto directo entre las personas en este tipo de eventos lo que impulsa debates con un intercambio fructífero de experiencias, ideas e inquietudes.
Para ello, la organización del Symposium ha elaborado un programa técnico y científico diverso y amplio, que intenta recoger todo aquello que es de interés en el desarrollo de nuestro trabajo. Como es habitual, los temas se han organizado en torno a mesas redondas, talleres, comunicaciones orales y posters, con debates al final de cada sesión.
El año 2023 tiene que ser el de reencuentro presencial de todas y todos en el marco del Symposium de AEFI, por lo que os animo encarecidamente a asistir, ya que es la mejor ocasión para compartir nuestras experiencias e inquietudes profesionales.
Un cordial saludo en nombre del comité organizador.
Prof. Dr. Josep Maria Suñé Negre
Presidente del 41 Symposium AEFI
COMITÉS

COMITÉ ORGANIZADOR
COMITÉ CIENTIFICO
INSCRIPCIONES

Puede inscribirse al Symposium online según el tipo de inscripción y los días que asistirá.
Seleccione el botón que corresponda a su elección.
Una vez finalizado el registro enviaremos un email con la información adicional sobre pagos y confirmaciones.
LA CENA DEL SYMPOSIUM
- La cena estará incluida en las inscripciones completas (2 días).
- Las plazas a la cena son limitadas
- Recibirán un correo de confirmación de la reserva
- Unos días antes de celebrar el Symposium les pediremos nuevamente la confirmación de asistencia a la cena
Desde el Comité Organizador nos hemos retado a que no queden menús sin consumir, en definitiva a NO TIRAR ALIMENTOS. Hacerlo es tremendamente injusto. Ayúdanos.
Requisitos según tipo de inscripción
* Imprescindible enviar justificante de estar jubilado o en situación de desempleo.
** Imprescindible enviar justificante de matrícula para el curso 2022/2023.
*** Imprescindible documento acreditativo
**** Mínimo 3 inscripciones de una misma empresa (los 2 días de Symposium)
La inscripción incluye
- Asistencia a las sesiones científicas y talleres
- Cafés y almuerzos de trabajo
- Documentación
- Cena del Symposium
Talleres y mesas incluídas en la inscripción. Plazas libres, sin reserva, hasta completar aforo disponible.
AGENDA DEL SYMPOSIUM

DÍA 1
AUDITORIO
SALA 1
SALA 2
SALA 3
9:30 - 10:00
ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN
10:00 - 11:00
Inauguración
Conferencia inaugural (Emili Esteve – Farmaindustria)
11:00 - 11:30
PAUSA – CAFÉ // EXPOSICIÓN POSTER y MESAS EXPOSITORAS
11:30 - 13:00
MESA 1: Modificación de la Ley de Garantías y uso Racional del Medicamento: ¿Protege la innovación?
MESA 2: Regulación europea IC
MESA 3: Como identificar el “status” de un Software. Es o no es un Producto Sanitario o Producto IVD?. Puntos claves y específicos en su certificación. Referencias a la inteligencia artificial.
MESA 4: Nueva guía ICH Q14 “Analytical Procedure Development” y la revisión de la guía ICH Q2 (R2) de Analytical Validation
13:00 - 14:30
MESA 5: ICH Q12
MESA 6: Impacto económico del cambio normativo que supone el paso de Directivas a Reglamentos o Cómo afrontar con éxito la certificación por los nuevos Reglamentos
MESA 7: Debate sobre el Front of pack de alimentos
TALLER 1: M3 o registro internacional
14:30 - 16:00
ALMUERZO DE TRABAJO
16:00 - 17:30
MESA 8: Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia
MESA 9: Significado y aplicación de la Regla 21 del MDR 745
TALLER 2: Mesa sobre mujeres emprendedoras en la industria farmacéutica
TALLER 3: Etiquetaje de Complementos Alimenticios
17:30 - 19:00
ASAMBLEA DE AEFI
DÍA 2
AUDITORIO
SALA 1
SALA 2
SALA 3
09:30 - 11:00
MESA 10: Web-based Human Variations eAF (DADI) and new Product Lifecycle Management (PLM) Portal
MESA 11: Desafío inteligencia artificial en triaje de RAMs
TALLER 4: Alergenos en cosmética
MESA 12: Novedades en la Publicidad de Productos Sanitarios. En espera del Real Decreto
(Teresa / Publicidad)
11:00 - 11:30
PAUSA – CAFÉ // EXPOSICIÓN POSTER y MESAS EXPOSITORAS
11:30 - 13:00
MESA 13: Compañía con diferentes tipos de productos: ¿Quién asume la vigilancia de los diferentes productos: ¿PS, cosméticos, alimentos, veterinaria, nutracéuticos, complementos alimenticios?
MESA 14: Novedades en la Publicidad de Medicamentos de uso humano. En espera del Real Decreto.
TALLER 5: Auditoría – Guía GT Data integrity
13:00 - 14:30
MESA 15: DDC: Variaciones
MESA 16: Indicadores de Calidad
14:30 - 15:00
Entrega de premios mejor poster. CLAUSURA DEL SYMPOSIUM
15:00
ALMUERZO DE TRABAJO
PATROCINADORES

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