ACERCA DEL 41 SYMPOSIUM AEFI

Presidente 41 Symposium AEFI

Josep Maria Suñé Negre

Presidente del 41 Symposium AEFI

CARTA DE BIENVENIDA

Los días 6 y 7 de junio de 2023 se celebra el 41º Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI).

Después de tres difíciles años marcados por la dura pandemia, volvemos a realizar un Symposium presencial para compartir las novedades técnicas y científicas del sector en el marco de la ciudad de Barcelona, así como poder tener una oportunidad de intercambio de experiencias, planteamiento de problemas y búsqueda de soluciones.

 

Os animamos y os invitamos a asistir al Symposium, que no deja de ser la culminación del trabajo que año tras año vamos desarrollando en AEFI sin descanso. Se han seguido impartiendo durante la época de pandemia los cursos de formación continuada y otros eventos que han posibilitado la constante actualización de conocimientos y el contacto, aprovechando las técnicas de la virtualidad. Es hora de volver a vernos presencialmente en el Symposium, en donde podremos encontramos de nuevo profesionales de la Industria, de la Universidad y de la Administración, para compartir experiencias y conocer aquellas novedades en temas de gran interés para nuestro quehacer diario, actualizar conocimientos y profundizar en todos aquellos aspectos que pueden permitir la mejora de nuestro trabajo.

Incrementando la innovación, incrementando la calidad es el lema escogido para este Symposium. Innovación y Calidad son elementos claves para la industria del sector farmacéutico, que se encuentra en constante transformación y progreso.

 

Recientemente, el concepto de Innovación Incremental se ha desarrollado de forma intensa, reflejando aquella innovación que, sobre lo ya conocido, aporta un valor añadido de clara aplicación práctica y beneficio terapéutico. Se trata de mejorar lo que ya se tiene, aportando nuevas opciones para optimizar el tratamiento y prevención de las enfermedades, función de la industria farmacéutica y afines, como elaboradora de medicamentos, productos sanitarios y demás productos farmacéuticos.

 

En este Symposium aportamos un nuevo concepto, como es el de la Calidad Incremental: sobre lo ya conocido e implementado, aumentar la calidad aplicando nuevas metodologías y sistemas en función de la experiencia, con el fin de optimizar y perfeccionar la calidad de lo que hacemos. Siempre hay oportunidad de mejora y de ir más allá para garantizar la calidad de lo que llevamos a cabo, lo cual redundará en la mejora de la salud de nuestra sociedad y, en definitiva, en nuestra calidad de vida.

 

Os animo a participar de este Symposium, de nuevo presencial, ya que es el contacto directo entre las personas en este tipo de eventos lo que impulsa debates con un intercambio fructífero de experiencias, ideas e inquietudes.

Para ello, la organización del Symposium ha elaborado un programa técnico y científico diverso y amplio, que intenta recoger todo aquello que es de interés en el desarrollo de nuestro trabajo. Como es habitual, los temas se han organizado en torno a mesas redondas, talleres, comunicaciones orales y posters, con debates al final de cada sesión.

El año 2023 tiene que ser el de reencuentro presencial de todas y todos en el marco del Symposium de AEFI, por lo que os animo encarecidamente a asistir, ya que es la mejor ocasión para compartir nuestras experiencias e inquietudes profesionales.

 

Un cordial saludo en nombre del comité organizador.

 

Prof. Dr. Josep Maria Suñé Negre

Presidente del 41 Symposium AEFI

COMITÉS

COMITÉ ORGANIZADOR

Josep Maria Suñé Negre

Santiago Almazán

María Jesús Alonso

Mercedes Carrera

Mercedes Díez

Judith Martín

Sandra Módenes

Antonieta Puig

COMITÉ CIENTIFICO

Margot Bajo

Pepa Boté

Encarna García

Teresa Nart

Eva Pascual

Noemí Serra

Julia Vera

INSCRIPCIONES

Puede inscribirse al Symposium online según el tipo de inscripción y los días que asistirá.

Una vez finalizado el registro enviaremos un email con la información adicional sobre pagos y confirmaciones.

LA CENA DEL SYMPOSIUM

  • La cena está incluida en las inscripciones completas (2 días)
  • Las plazas a la cena son limitadas
  • Recibirán un correo de confirmación de la reserva
  • Unos días antes de celebrar el Symposium les pediremos nuevamente la confirmación de asistencia a la cena

Desde el Comité Organizador nos hemos retado a que no queden menús sin consumir, en definitiva a NO TIRAR ALIMENTOS. Hacerlo es tremendamente injusto. Ayúdanos.

Requisitos según tipo de inscripción

* Imprescindible enviar justificante de estar jubilado o en situación de desempleo.
** Imprescindible enviar justificante de matrícula para el curso 2022/2023.
*** Imprescindible documento acreditativo
**** Mínimo 3 inscripciones de una misma empresa (los 2 días de Symposium)

La inscripción incluye

  • Asistencia a las sesiones científicas y talleres
  • Cafés y almuerzos de trabajo
  • Documentación
  • Cena del Symposium en las inscripciones completas (2 días)

Talleres y mesas incluídas en la inscripción. Plazas libres, sin reserva, hasta completar aforo disponible.

AGENDA DEL SYMPOSIUM

DÍA 1

AUDITORIO

SALA 1

SALA 2

SALA 3

SALA 4

9:30 - 10:00

ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN

10:00 - 11:00

Inauguración

Conferencia inaugural: La disponibilidad de medicamentos en España. Emili Esteve. Director Técnico. Farmaindustria

11:00 - 11:30

PAUSA – CAFÉ // EXPOSICIÓN POSTER y MESAS EXPOSITORAS

11:30 - 13:00

MESA 1: Nueva Ley de Garantías y uso Racional del Medicamento: ¿Cuáles son las claves necesarios para avanzar en la satisfacción de todos los agentes implicados?

Mesa patrocinada por:

MESA 2: Regulación europea IC

MESA 3: Software as a Medical Device. Encaje con MDR/IVDR. Visión práctica del fabricante legal y de la Inspección

TALLER 1: Auditoría interna en Data Integrity

13:00 - 14:30

MESA 4: Gestión de cambios bajo ICH Q12

MESA 5: El impacto económico de los reglamentos de los productos sanitarios

MESA 6: El etiquetado nutricional frontal de los alimentos. Situación actual y perspectivas.

MESA 7: Novedades en la Publicidad de medicamentos de uso humano.

14:30 - 16:00

ALMUERZO DE TRABAJO

16:00 - 17:30

MESA 8: Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia

MESA 9: El Real Decreto de Productos sanitarios: una nueva era

TALLER 2: Mesa sobre mujeres emprendedoras en la industria farmacéutica

MESA 10: Pharma Package y el Impacto en España de la Estrategia Farmacéutica Europea

Mesa patrocinada por:

TALLER 3: Etiquetaje de Complementos Alimenticios

17:30 - 19:00

ASAMBLEA DE AEFI

DÍA 2

AUDITORIO

SALA 1

SALA 2

SALA 3

SALA 4

09:30 - 11:00

MESA 11: Estandarización en los envíos electrónicos (eCTD, eAF, IDMP): Visión global

MESA 12: Desafío inteligencia artificial en triaje de RAMs

TALLER 4: Alergenos en cosmética

MESA 13: Novedades en la publicidad de Productos Sanitarios.

ASPHALION: Medical Devices: manejo de los clinical evaluation reports de acuerdo a la MDR y la importancia de los PMCF, CEP y PMS

Mesa patrocinada por:

11:00 - 11:30

PAUSA – CAFÉ // EXPOSICIÓN POSTER y MESAS EXPOSITORAS

11:30 - 13:00

MESA 14: Compañía con diferentes tipos de productos: ¿Quién asume la vigilancia de los diferentes productos: ¿PS, cosméticos, alimentos, veterinaria, nutracéuticos, complementos alimenticios?

TALLER MÓDULO 3.

ASPHALION: Data: Casos prácticos sobre nuevos avances telemáticos (SPOR, ISO, IDMP, CTIS y ePI)

Mesa patrocinada por:

MESA 15: Nueva guía ICH Q14 “Analytical Procedure Development” y la revisión de la guía ICH Q2 (R2) de Analytical Validation

TECNOMED: Nuevos requisitos Sistemas de Calidad según MDR/IVDR y RD productos sanitarios

Mesa patrocinada por:

13:00 - 14:30

MESA 16: Indicadores de Calidad

MESA 17: Regulación de productos sanitarios integrados para la administración de medicamentos en UE y EEUU

ASPHALION: PV: 2023 – Nuevos retos en la gestión de la Farmacovigilancia

Mesa patrocinada por:

14:30 - 15:00

Entrega de premios mejor poster. CLAUSURA DEL SYMPOSIUM

15:00

ALMUERZO DE TRABAJO

DÍA 1

ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN

Inauguración

____________________________________________________

Conferencia inaugural: La disponibilidad de medicamentos en España.
Emili Esteve
Director Técnico
Farmaindustria

PAUSA – CAFÉ // EXPOSICIÓN POSTER y MESAS EXPOSITORAS

AUDITORIO

MESA 1: Nueva Ley de Garantías y uso Racional del Medicamento: ¿Cuáles son las claves necesarios para avanzar en la satisfacción de todos los agentes implicados?

Mesa patrocinada por:

SALA 1

MESA 2: Regulación europea IC

SALA 2

MESA 3: Software as a Medical Device. Encaje con MDR/IVDR. Visión práctica del fabricante legal y de la Inspección

SALA 3

TALLER 1: Auditoría interna en Data Integrity

AUDITORIO

MESA 4: Gestión de cambios bajo ICH Q12

SALA 1

MESA 5: El impacto económico de los reglamentos de los productos sanitarios

SALA 2

MESA 6: El etiquetado nutricional frontal de los alimentos. Situación actual y perspectivas

SALA 3

MESA 7: Novedades en la publicidad de medicamentos de uso humano.

ALMUERZO DE TRABAJO

AUDITORIO

MESA 8: Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia

SALA 1

MESA 9: El Real Decreto de Productos sanitarios: una nueva era

SALA 2

TALLER 2: Mesa sobre mujeres emprendedoras en la industria farmacéutica

SALA 3

MESA 10: Pharma Package y el Impacto en España de la Estrategia Farmacéutica Europea

Mesa patrocinada por:

SALA 4

TALLER 3: Etiquetaje de Complementos Alimenticios

ASAMBLEA DE AEFI

DÍA 2

AUDITORIO

MESA 11: Estandarización en los envíos electrónicos (eCTD, eAF, IDMP): Visión global

SALA 1

MESA 12: Desafío inteligencia artificial en triaje de RAMs

SALA 2

TALLER 4: Alérgenos en cosmética

SALA 3

Mesa 13: Novedades en la publicidad de Productos Sanitarios

SALA 4

ASPHALION: Medical Devices: manejo de los clinical evaluation reports de acuerdo a la MDR y la importancia de los PMCF, CEP y PMS

Mesa patrocinada por:

PAUSA – CAFÉ // EXPOSICIÓN POSTER y MESAS EXPOSITORAS

AUDITORIO

MESA 14: Compañía con diferentes tipos de productos: ¿Quién asume la vigilancia de los diferentes productos: ¿PS, cosméticos, alimentos, veterinaria, nutracéuticos, complementos alimenticios?

SALA 1
TALLER MÓDULO 3

SALA 2
ASPHALION: Data: Casos prácticos sobre nuevos avances telemáticos (SPOR, ISO, IDMP, CTIS y ePI)

Mesa patrocinada por:

SALA 3

MESA 15: Nueva guía ICH Q14 “Analytical Procedure Development” y la revisión de la guía ICH Q2 (R2) de Analytical Validation

SALA 4

TECNOMED: Nuevos requisitos Sistemas de Calidad según MDR/IVDR y RD productos sanitarios

Mesa patrocinada por:

AUDITORIO

MESA 16: Indicadores de Calidad

SALA 1

MESA 17: Regulación de productos sanitarios integrados para la administración de medicamentos en UE y EEUU

SALA 3

ASPHALION: PV: 2023 – Nuevos retos en la gestión de la Farmacovigilancia

Mesa patrocinada por:

AUDITORIO

Entrega de premios mejor poster. CLAUSURA DEL SYMPOSIUM

ALMUERZO DE TRABAJO

LA SEDE

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