ACERCA DEL 41 SYMPOSIUM AEFI
Josep Maria Suñé Negre
Presidente del 41 Symposium AEFI
CARTA DE BIENVENIDA
Los días 6 y 7 de junio de 2023 se celebra el 41º Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI).
Después de tres difíciles años marcados por la dura pandemia, volvemos a realizar un Symposium presencial para compartir las novedades técnicas y científicas del sector en el marco de la ciudad de Barcelona, así como poder tener una oportunidad de intercambio de experiencias, planteamiento de problemas y búsqueda de soluciones.
Os animamos y os invitamos a asistir al Symposium, que no deja de ser la culminación del trabajo que año tras año vamos desarrollando en AEFI sin descanso. Se han seguido impartiendo durante la época de pandemia los cursos de formación continuada y otros eventos que han posibilitado la constante actualización de conocimientos y el contacto, aprovechando las técnicas de la virtualidad. Es hora de volver a vernos presencialmente en el Symposium, en donde podremos encontramos de nuevo profesionales de la Industria, de la Universidad y de la Administración, para compartir experiencias y conocer aquellas novedades en temas de gran interés para nuestro quehacer diario, actualizar conocimientos y profundizar en todos aquellos aspectos que pueden permitir la mejora de nuestro trabajo.
Incrementando la innovación, incrementando la calidad es el lema escogido para este Symposium. Innovación y Calidad son elementos claves para la industria del sector farmacéutico, que se encuentra en constante transformación y progreso.
Recientemente, el concepto de Innovación Incremental se ha desarrollado de forma intensa, reflejando aquella innovación que, sobre lo ya conocido, aporta un valor añadido de clara aplicación práctica y beneficio terapéutico. Se trata de mejorar lo que ya se tiene, aportando nuevas opciones para optimizar el tratamiento y prevención de las enfermedades, función de la industria farmacéutica y afines, como elaboradora de medicamentos, productos sanitarios y demás productos farmacéuticos.
En este Symposium aportamos un nuevo concepto, como es el de la Calidad Incremental: sobre lo ya conocido e implementado, aumentar la calidad aplicando nuevas metodologías y sistemas en función de la experiencia, con el fin de optimizar y perfeccionar la calidad de lo que hacemos. Siempre hay oportunidad de mejora y de ir más allá para garantizar la calidad de lo que llevamos a cabo, lo cual redundará en la mejora de la salud de nuestra sociedad y, en definitiva, en nuestra calidad de vida.
Os animo a participar de este Symposium, de nuevo presencial, ya que es el contacto directo entre las personas en este tipo de eventos lo que impulsa debates con un intercambio fructífero de experiencias, ideas e inquietudes.
Para ello, la organización del Symposium ha elaborado un programa técnico y científico diverso y amplio, que intenta recoger todo aquello que es de interés en el desarrollo de nuestro trabajo. Como es habitual, los temas se han organizado en torno a mesas redondas, talleres, comunicaciones orales y posters, con debates al final de cada sesión.
El año 2023 tiene que ser el de reencuentro presencial de todas y todos en el marco del Symposium de AEFI, por lo que os animo encarecidamente a asistir, ya que es la mejor ocasión para compartir nuestras experiencias e inquietudes profesionales.
Un cordial saludo en nombre del comité organizador.
Prof. Dr. Josep Maria Suñé Negre
Presidente del 41 Symposium AEFI
COMITÉS
COMITÉ ORGANIZADOR
COMITÉ CIENTIFICO
INSCRIPCIONES
Puede inscribirse al Symposium online según el tipo de inscripción y los días que asistirá.
Una vez finalizado el registro enviaremos un email con la información adicional sobre pagos y confirmaciones.
LA CENA DEL SYMPOSIUM
- La cena está incluida en las inscripciones completas (2 días)
- Las plazas a la cena son limitadas
- Recibirán un correo de confirmación de la reserva
- Unos días antes de celebrar el Symposium les pediremos nuevamente la confirmación de asistencia a la cena
Desde el Comité Organizador nos hemos retado a que no queden menús sin consumir, en definitiva a NO TIRAR ALIMENTOS. Hacerlo es tremendamente injusto. Ayúdanos.
Requisitos según tipo de inscripción
* Imprescindible enviar justificante de estar jubilado o en situación de desempleo.
** Imprescindible enviar justificante de matrícula para el curso 2022/2023.
*** Imprescindible documento acreditativo
**** Mínimo 3 inscripciones de una misma empresa (los 2 días de Symposium)
La inscripción incluye
- Asistencia a las sesiones científicas y talleres
- Cafés y almuerzos de trabajo
- Documentación
- Cena del Symposium en las inscripciones completas (2 días)
Talleres y mesas incluídas en la inscripción. Plazas libres, sin reserva, hasta completar aforo disponible.
AGENDA DEL SYMPOSIUM
DÍA 1
AUDITORIO
SALA 1
SALA 2
SALA 3
SALA 4
9:30 - 10:00
ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN
10:00 - 11:00
Inauguración
Conferencia inaugural: La disponibilidad de medicamentos en España. Emili Esteve. Director Técnico. Farmaindustria
11:00 - 11:30
PAUSA – CAFÉ // EXPOSICIÓN POSTER y MESAS EXPOSITORAS
11:30 - 13:00
MESA 1:
Nueva Ley de Garantías y uso Racional del Medicamento: ¿Cuáles son las claves necesarios para avanzar en la satisfacción de todos los agentes implicados?
Moderador:
José María López Alemany
Director de DiarioFarma
Ponentes:
Cesar Hernández García
Director General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia
Isabel Pineros Andrés
Directora del departamento Acceso. Farmaindustria
Jordi Faus Santasusana
Socio Diretor de Faus & Moliner Abogados
Juan Carlos Saorín Lozano
Head of Pricing en Roche
Mesa patrocinada por:
MESA 2
Regulación europea IC
Moderadora:
Ana Belén Andújar.
Miembro del Grupo de Trabajo de Investigación Clínica.
AEFI Sección Catalana
Ponentes:
Emma Fernandez de Uzquiano.
Secretaria técnica del CEIM del Hospital Universitario La Paz
Laura Lavín.
Jefa de sección de gestión técnica.
Área de Ensayos Clínicos.
Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS.
MESA 3:
Software as a Medical Device. Encaje con MDR/IVDR. Visión práctica del fabricante legal y de la Inspección
Moderadora:
Pepa Boté
Vocal de Productos Sanitarios. AEFI Sección Catalana
Ponentes:
Susana Andueza
Jefe de Servicio de Inspección Farmacéutica. Área Funcional de Sanidad y Política Social. Subdelegación del Gobierno en Barcelona
Josep Hortigüela.
Responsable de Quality Assurance & Regulatory Affairs
TALLER 1: Auditoría interna en Data Integrity
Moderador:
Xavier Casterat.
Global GMP Auditor. Novartis
Ponente:
Georgina Missé.
Directora de Calidad, fabricante de APIs
13:00 - 14:30
MESA 4: Gestión de cambios bajo ICH Q12
Moderadora
Encarna García
Vocal de Universidades. AEFI Sección Catalana
Ponentes
Francesc Raya
Director Técnico Polichem SA
Alicia Tébar
Founder QbD & GMP Consultant- QbD Pharmaceutical Services, S.L.
MESA 5: El impacto económico de los reglamentos de los productos sanitarios
MESA 6: El etiquetado nutricional frontal de los alimentos. Situación actual y perspectivas.
Moderador
Xavier de Diego
Miembro de la vocalía de Alimentación y Cosmética. AEFI Sección Catalana
Ponentes
Ascensión Marcos Sánchez
Profesora de Investigación CSIC
Mª Carmen Vidal Carou
Catedrática de Nutrición y Bomatologia y directora del
Campus de la alimentación de la Universitat de Barcelona
MESA 7: Novedades en la Publicidad de medicamentos de uso humano.
Moderadora
Núria Ortoll
Coordinadora del Grupo de Trabajo de Publicidad de Medicamentos de uso Humano. AEFI Sección Catalana
Ponentes
José F. Zamarriego
Director USD Farmaindustria
Manel Rabanal
Subdirector general de Ordenación y Calidad Sanitarias y Farmacéuticas
14:30 - 16:00
ALMUERZO DE TRABAJO
16:00 - 17:30
MESA 8: Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia
Moderadora
Maria Dolores Gómez
Coordinadora del Grupo de Trabajo de Investigación Clínica. AEFI Sección Catalana
Ponente
Inés Vergara
Senior Legal Advisor
Julián Prieto
Subdirector General de Protección de Datos-Agencia Española de Protección de Datos
Oscar Salamanca
Presidente AECIC
MESA 9: El Real Decreto de Productos sanitarios: una nueva era
Moderadora
Cristina Batlle
Jefa de Área de Farmacia, Área Funcional de Sanidad y Política Social. Delegación del Gobierno en Cataluña
TALLER 2: Mesa sobre mujeres emprendedoras en la industria farmacéutica
Ponente
Judit Camargo
CEO & Founder Roka Furadada
Meritxell Teixidó
CEO / CSO Gate2Brain
MESA 10: Pharma Package y el Impacto en España de la Estrategia Farmacéutica Europea
Moderadora
María Álvarez
Coordinadora de Regulatory Affairs (AESEG)
Mesa patrocinada por:
TALLER 3: Etiquetaje de Complementos Alimenticios
Moderadora
Judith -Martin
Vicepresidenta. AEFI Sección Catalana
Ponente
Rut Gómez
Consultora y formadora del departamento de Expert Services
de Silliker Ibérica S.A.U., empresa del grupo Mérieux
Nutriscience
17:30 - 19:00
ASAMBLEA DE AEFI
DÍA 2
AUDITORIO
SALA 1
SALA 2
SALA 3
SALA 4
09:30 - 11:00
MESA 11: Estandarización en los envíos electrónicos (eCTD, eAF, IDMP): Visión global
MESA 12: Desafío inteligencia artificial en triaje de RAMs
TALLER 4: Alergenos en cosmética
Moderadora
Noemí Serra
Vocal de Alimentación y Cosmética. AEFI Sección Catalana
Ponente
Esther Serra
Jefe Unidad Inmunoalergia Cutánea: Dermatologia. Hospital Sant Pau
Mª del Pilar García
Directora Técnica STANPA, Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética
MESA 13: Novedades en la publicidad de Productos Sanitarios.
Moderadora
Miriam Font.
Coordinadora del Grupa de Trabajo de Publicidad de Productos Sanitarios. AEFI Sección Catalana
Ponentes
Maite López-Gil
Responsable de productos sanitarios de ANEFP
Margarita Martín
Jefa de área de Control de Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro
ASPHALION: Medical Devices: manejo de los clinical evaluation reports de acuerdo a la MDR y la importancia de los PMCF, CEP y PMS
Mesa patrocinada por:
11:00 - 11:30
PAUSA – CAFÉ // EXPOSICIÓN POSTER y MESAS EXPOSITORAS
11:30 - 13:00
MESA 14: Compañía con diferentes tipos de productos: ¿Quién asume la vigilancia de los diferentes productos: ¿PS, cosméticos, alimentos, veterinaria, nutracéuticos, complementos alimenticios?
TALLER MÓDULO 3.
ASPHALION: Data: Casos prácticos sobre nuevos avances telemáticos (SPOR, ISO, IDMP, CTIS y ePI)
Mesa patrocinada por:
MESA 15: Nueva guía ICH Q14 “Analytical Procedure Development” y la revisión de la guía ICH Q2 (R2) de Analytical Validation
Moderadora
Ana Cuartero
Miembro del Grupo de Trabajo de I+D. AEFI Sección Catalana
Ponentes
Alicia Tébar
Founder QbD & GMP Consultant- QbD Pharmaceutical Services, S.L.
Andrea Gheduzzi
Principal Pharma Development Specialist – Southern Europe at Waters; Member of AQbD Working Party at EDQM
TECNOMED: Nuevos requisitos Sistemas de Calidad según MDR/IVDR y RD productos sanitarios
Ponentes
Xavier Canals
Director Tecnomed
Claire Murphy
Socio y consultor Tecnomed
Mesa patrocinada por:
13:00 - 14:30
MESA 16: Indicadores de Calidad
Ponentes
Mariona Senís
Directora de Calidad. Medichem
Salvador Cassany
Cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Sub-direcció General d’Ordenació i Qualitat Sanitàries i Farmacèutiques Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
MESA 17: Regulación de productos sanitarios integrados para la administración de medicamentos en UE y EEUU
ASPHALION: PV: 2023 – Nuevos retos en la gestión de la Farmacovigilancia
Mesa patrocinada por:
14:30 - 15:00
Entrega de premios mejor poster. CLAUSURA DEL SYMPOSIUM
15:00
ALMUERZO DE TRABAJO
DÍA 1
ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN
Inauguración
____________________________________________________
Conferencia inaugural: La disponibilidad de medicamentos en España.
Emili Esteve
Director Técnico
Farmaindustria
PAUSA – CAFÉ // EXPOSICIÓN POSTER y MESAS EXPOSITORAS
AUDITORIO
MESA 1: Nueva Ley de Garantías y uso Racional del Medicamento: ¿Cuáles son las claves necesarios para avanzar en la satisfacción de todos los agentes implicados?
Mesa patrocinada por:
SALA 1
MESA 2: Regulación europea IC
SALA 2
MESA 3: Software as a Medical Device. Encaje con MDR/IVDR. Visión práctica del fabricante legal y de la Inspección
SALA 3
TALLER 1: Auditoría interna en Data Integrity
AUDITORIO
MESA 4: Gestión de cambios bajo ICH Q12
SALA 1
MESA 5: El impacto económico de los reglamentos de los productos sanitarios
SALA 2
MESA 6: El etiquetado nutricional frontal de los alimentos. Situación actual y perspectivas
SALA 3
MESA 7: Novedades en la publicidad de medicamentos de uso humano.
ALMUERZO DE TRABAJO
AUDITORIO
MESA 8: Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia
SALA 1
MESA 9: El Real Decreto de Productos sanitarios: una nueva era
SALA 2
TALLER 2: Mesa sobre mujeres emprendedoras en la industria farmacéutica
SALA 3
MESA 10: Pharma Package y el Impacto en España de la Estrategia Farmacéutica Europea
Mesa patrocinada por:
SALA 4
TALLER 3: Etiquetaje de Complementos Alimenticios
ASAMBLEA DE AEFI
DÍA 2
AUDITORIO
MESA 11: Estandarización en los envíos electrónicos (eCTD, eAF, IDMP): Visión global
SALA 1
MESA 12: Desafío inteligencia artificial en triaje de RAMs
SALA 2
TALLER 4: Alérgenos en cosmética
SALA 3
Mesa 13: Novedades en la publicidad de Productos Sanitarios
SALA 4
ASPHALION: Medical Devices: manejo de los clinical evaluation reports de acuerdo a la MDR y la importancia de los PMCF, CEP y PMS
Mesa patrocinada por:
PAUSA – CAFÉ // EXPOSICIÓN POSTER y MESAS EXPOSITORAS
AUDITORIO
MESA 14: Compañía con diferentes tipos de productos: ¿Quién asume la vigilancia de los diferentes productos: ¿PS, cosméticos, alimentos, veterinaria, nutracéuticos, complementos alimenticios?
SALA 1
TALLER MÓDULO 3
SALA 2
ASPHALION: Data: Casos prácticos sobre nuevos avances telemáticos (SPOR, ISO, IDMP, CTIS y ePI)
Mesa patrocinada por:
SALA 3
MESA 15: Nueva guía ICH Q14 “Analytical Procedure Development” y la revisión de la guía ICH Q2 (R2) de Analytical Validation
SALA 4
TECNOMED: Nuevos requisitos Sistemas de Calidad según MDR/IVDR y RD productos sanitarios
Mesa patrocinada por:
AUDITORIO
MESA 16: Indicadores de Calidad
SALA 1
MESA 17: Regulación de productos sanitarios integrados para la administración de medicamentos en UE y EEUU
SALA 3
ASPHALION: PV: 2023 – Nuevos retos en la gestión de la Farmacovigilancia
Mesa patrocinada por:
AUDITORIO
Entrega de premios mejor poster. CLAUSURA DEL SYMPOSIUM
ALMUERZO DE TRABAJO
LA SEDE
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